IVD 診斷市場(chǎng)經(jīng)受住了大流行病的破壞，憑借新技術(shù)和更多機(jī)會(huì)，已茁壯成長(zhǎng)起來。COVID-19 大流行導(dǎo)致了對(duì)體外診斷專業(yè)知識(shí)前所未有的需求。這種需求導(dǎo)致了對(duì)PCR、NGS 和基于血清學(xué)的快速檢測(cè)產(chǎn)品的大量需求。因此，市場(chǎng)開辟了幾個(gè)新的進(jìn)步領(lǐng)域，包括微流控技術(shù)、下一代測(cè)序、微陣列以及日益重要的精準(zhǔn)醫(yī)療，包括伴隨診斷和多重檢測(cè)，這些都將帶來巨大的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
01 市場(chǎng)規(guī)模和增長(zhǎng)情況
全球IVD市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)可歸因于多個(gè)因素：一方面是新技術(shù)的應(yīng)用，尤其是分子診斷技術(shù)的迅速普及;另一方面是人口老齡化及慢性病患者的增加，帶動(dòng)了對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的需求。根據(jù)Kalorama Information的《全球體外診斷市場(chǎng)第17版》報(bào)告，全球IVD市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2024年達(dá)到1092億美元，其中 COVID-19 檢測(cè)項(xiàng)目?jī)r(jià)值 49 億美元，其他IVD 檢測(cè)項(xiàng)目?jī)r(jià)值 1,043 億美元，而2023年的IVD市場(chǎng)價(jià)值1,062.5億美元，2029年預(yù)計(jì)將增至1351億美元。
Source: Kalorama Information
IVD細(xì)分市場(chǎng)(百萬美元)
從CAGR角度來看，核酸檢測(cè)到2029年的年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)估為11%，其次連續(xù)血糖檢測(cè)CGM、分子HPV、質(zhì)譜三個(gè)方向的增速預(yù)估約為9%，COVID-19每年以-2.5%增長(zhǎng)，會(huì)逐漸退出IVD的舞臺(tái)。
我們熟悉的常規(guī)免疫以及生化領(lǐng)域?qū)儆诶吓瀑惖?，其年?fù)合增長(zhǎng)率預(yù)估保持在4%的增長(zhǎng)率，組織細(xì)胞學(xué)保持約為5%的增速，基于實(shí)驗(yàn)室HbA1c也保持約為4%的增速，預(yù)計(jì)2029年的市場(chǎng)容量可以達(dá)到14億美金。
IVD細(xì)分市場(chǎng)增速預(yù)估排行(百萬美元)
2024 Market share
2029 Market share
從2024年MS上可以看到，免疫測(cè)定、POCT,臨床化學(xué)仍然占據(jù)更大的市場(chǎng)份額，到2029年，CGM會(huì)成為整個(gè)IVD細(xì)分領(lǐng)域占比最高的賽道。
主要公司的銷售額及2024年預(yù)估
羅氏診斷增速預(yù)估為10%，預(yù)計(jì)2024年全球收入170億美金，會(huì)超過雅培成為全球診斷TOP.1，而對(duì)于我們傳統(tǒng)的羅雅丹西，Kalorama的預(yù)估只有西門子的增速為負(fù)數(shù)，預(yù)計(jì)增長(zhǎng)率為-5.2%，西門子的診斷業(yè)務(wù)不管在中國(guó)還是在全球市場(chǎng)，都面臨巨大的挑戰(zhàn)。其次是Sysmex Corporation以及QuidelOrtho，Kalorama的預(yù)估均是負(fù)增長(zhǎng)，QuidelOrtho的增速預(yù)估甚至為-9.3%。而對(duì)于新興賽道的如Dexcon，Exact Sciences，Natera均保持樂觀的態(tài)度。
這些頭部的企業(yè)的收入占據(jù)了整個(gè)IVD行業(yè)的81%，剩下的19%由全球數(shù)百家企業(yè)占據(jù)，其中有一些企業(yè)專注特定的領(lǐng)域，另外一些企業(yè)只服務(wù)于本地市場(chǎng)。毫無疑問，這些企業(yè)將繼續(xù)主導(dǎo)IVD行業(yè)，因?yàn)樗鼈兊臉I(yè)務(wù)遍及全球，參與多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)和/或集中精力于某一特定檢測(cè)細(xì)分市場(chǎng)。
02 收并購活躍，戰(zhàn)略合作趨多
與2023年相比，2024年的并購活動(dòng)明顯增加，隨著美國(guó)、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩，各公司紛紛將目光投向國(guó)際市場(chǎng)，以擴(kuò)大其產(chǎn)品組合和營(yíng)銷范圍，這些
2024年的主要并購活動(dòng)如下：
2024 年1月，Natera 通過拍賣獲得了Invitae 的生殖資產(chǎn)
2024年4月，Maverix Medical收購了 Cirrus Bio，以加強(qiáng)其在肺癌診斷領(lǐng)域的發(fā)展。
2024年5月，布魯克公司收購了 ELITech 公司，以完善其 MALDI生物分析儀平臺(tái)。
2024年6月，Quest 收購了 PathAI診斷公司，以加快其采用人工智能和數(shù)字病理學(xué)的步伐
2024年7月，Illumina 收購了 Fluent BioSciences，以增強(qiáng)其單細(xì)胞技術(shù)。
2024年7月，羅氏收購了LumiraDx，以補(bǔ)充其 POC 技術(shù)隨著整個(gè)行業(yè)的下行，戰(zhàn)略合作也成為了主旋律，2024年的戰(zhàn)略合作也較多。
2024年1月，安捷倫與Incyte 簽訂協(xié)議，為Incyte的血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合開發(fā)配套診斷產(chǎn)品。
2024年1月，Predicine 與楊森公司達(dá)成合作，開發(fā)一種基于尿液的檢測(cè)方法作為輔助診斷方法，用于識(shí)別可從靶向療法中獲益的膀胱癌患者。
2024年2月，Becton Dickinson與Camtech Health Partner 合作，在新加坡開展宮頸癌篩查
2024年2月，BioMark Diagnostics和 Rubics Ls 簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，為服務(wù)不足的社區(qū)開發(fā)液體活檢癌癥篩查。
2024年2月，Standard BioTools和 Next Gen Diagnostics 宣布建立合作伙伴關(guān)系，為病原體全基因組測(cè)序提供完全自動(dòng)化的樣本制備。
2024年4月，Predicine與 Apollomics 合作開發(fā)了一種 NSCLC 液體活檢化驗(yàn)。
2024年6月，Myriad Genetics 公司與葛蘭素史克公司合作開發(fā)卵巢癌檢測(cè)項(xiàng)目。
2024年6月，F(xiàn)oundation Medicine與 Repare Therapeutics 合作開發(fā) lunresertib 的 CDX。
2024年6月，DiaCarta與Capstone Health Aliance 達(dá)成合作，利用液體活檢技術(shù)為癌癥和傳染性疾病提供精準(zhǔn)診斷。
2024年7月，MGITech與 Predica Diagnostics 建立合作關(guān)系，共同開發(fā)基于RNA 的癌癥篩查測(cè)試。
2024年7月，Labcorp與 Ultima Genomics 合作開發(fā) NGS 癌癥檢驗(yàn)
2024年7月，BD與 Quest 就開發(fā)基于流式細(xì)胞儀的癌癥輔助診斷技術(shù)達(dá)成合作。
03 全球概覽及變革、挑戰(zhàn)
IVD的主要市場(chǎng)在北美，西歐和日本，2024年占比約73%，預(yù)計(jì)到2029年，這些主要市場(chǎng)將繼續(xù)引導(dǎo)市場(chǎng)，預(yù)計(jì)占比約為74%，中國(guó)的市場(chǎng)占有率在6%，預(yù)計(jì)2029年可以達(dá)到7%。發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)增速情況約為4.2%，而發(fā)展中國(guó)家的增速可以達(dá)到4.8%。
全球IVD行業(yè)面臨的兩個(gè)挑戰(zhàn)：慢性和急性的威脅
兩個(gè)令人擔(dān)憂的趨勢(shì)同時(shí)影響著全球醫(yī)療保健的現(xiàn)狀。隨著人口老齡化，人口結(jié)構(gòu)的變化是全球慢性病發(fā)病率上升的基礎(chǔ)，如關(guān)節(jié)炎、自身免疫性疾病、哮喘、糖尿病、癌癥和心血管疾病。
與此同時(shí)，急性病癥并未得到緩解。最近，登革熱、南美錐蟲病、非典、萊姆病、西尼羅河病毒以及最近爆發(fā)的 COVID-19 和猴痘病毒等傳染病在全球蔓延。此外，肝炎、肺結(jié)核、艾滋病毒和性傳播疾病在全球繼續(xù)流行。這說明人口老齡化國(guó)家在公共衛(wèi)生問題上承受著多重負(fù)擔(dān)。
在未來的五到十年，IVD的行業(yè)會(huì)發(fā)生溫和的變化，下面是Kalorama的預(yù)測(cè)
1、POCT快檢的加速，尤其是在分子領(lǐng)域
2、由于未來老齡化人員的短缺，自動(dòng)化的需求和程度會(huì)有所提高。
3、隨著制造商尋求將技術(shù)、專業(yè)知識(shí)以及輔助診斷j結(jié)合起來，未來伙伴關(guān)系、合作和聯(lián)盟將會(huì)更加突出。
4、一個(gè)老齡化的世界和一個(gè)加速老齡化的世界給 IVD 營(yíng)銷人員帶來了希望和麻煩(銷量增加，但政府也準(zhǔn)備限制價(jià)格)
5、發(fā)達(dá)國(guó)家的 IVD 增長(zhǎng)受到控制，發(fā)展中國(guó)家，尤其是老牌金磚四國(guó)(巴西、俄羅斯、印度、中國(guó))以及新興的東南亞、其他拉美和中東地區(qū)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，但收入價(jià)值較低。
6、新興國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)的增加：巴西、印度、中國(guó)、墨西哥、沙特阿拉伯和其他國(guó)家將為 IVD 市場(chǎng)向新的醫(yī)療消費(fèi)者擴(kuò)張?zhí)峁┍阮A(yù)期更大的短期機(jī)遇。
7、在全球范圍內(nèi)不斷開發(fā)和提供專為資源匱乏環(huán)境設(shè)計(jì)的測(cè)試和測(cè)試系統(tǒng)
8、增加多重檢測(cè)的使用。
04 中國(guó)的IVD市場(chǎng)
中國(guó)是世界上規(guī)模最大、增長(zhǎng)最快的 IVD 市場(chǎng)之一，因此也是所有主要 IVD 供應(yīng)商的目標(biāo)市場(chǎng)，以彌補(bǔ)因發(fā)達(dá)醫(yī)療市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩而損失的部分收入。過去十年中，全球行業(yè)在中國(guó)的活動(dòng)不斷增加，各公司不僅在中國(guó)銷售 IVD，還在中國(guó)生產(chǎn)和分銷 IVD。2024 年，中國(guó)的 IVD 市場(chǎng)估計(jì)將近 61 億美元，預(yù)計(jì)年增長(zhǎng)率為 8.0%，到 2029年將達(dá)到 89 億美元。葡萄糖監(jiān)測(cè)是中國(guó) IVD 市場(chǎng)的重點(diǎn)領(lǐng)域，約占 IVD 市場(chǎng)價(jià)值的19%。(至于這段總結(jié)，也在思考，準(zhǔn)確性如何，僅供參考，就如同我們寫國(guó)外市場(chǎng)一樣，看的角度不同)
里面關(guān)于中國(guó)市場(chǎng)的政策分析 還是比較中肯的：
1、中國(guó)大多數(shù)醫(yī)院都被評(píng)為三大等級(jí)(一級(jí)、二級(jí)和三級(jí))。每個(gè)級(jí)別又分為 A、B 和C。大多數(shù)檢測(cè)都在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。中國(guó)幾乎沒有醫(yī)生辦公室實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，商業(yè)實(shí)驗(yàn)室只占 IVD 市場(chǎng)價(jià)值的 2%。
2、中國(guó)正在改變其報(bào)銷政策，不允許根據(jù)檢測(cè)方法進(jìn)行區(qū)別對(duì)待。這可能會(huì)在一定程度上損害 CLIA 檢測(cè)和其他自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)。目前，國(guó)內(nèi)有數(shù)千家 IVD 生產(chǎn)商，他們正成為 ELISA 和床旁檢測(cè)(POCT)的主要供應(yīng)商，但 CLIA 系統(tǒng)仍處于落后地位，而CLIA 系統(tǒng)是歐洲和美國(guó)的主流醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室免疫分析技術(shù)。
3、中國(guó)已開始鼓勵(lì)私營(yíng)部門投資醫(yī)院，以幫助減輕公共醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。糖尿病和心臟病等疾病。中國(guó)患者通常不愿意選擇私立醫(yī)院，因?yàn)樗麄兒苌倌塬@得政府的醫(yī)療報(bào)銷。
05 最后的市場(chǎng)亮點(diǎn)
居家檢測(cè)的興起：POC擴(kuò)展到家庭檢測(cè)，COVID-19為將POC的范圍擴(kuò)大到家庭檢測(cè)提供了機(jī)會(huì)。在當(dāng)今的 POC環(huán)境中，消費(fèi)者對(duì)在家中進(jìn)行檢測(cè)的信心與日俱增，各種IVD領(lǐng)域的新檢測(cè)項(xiàng)目的開發(fā)也證明了這一點(diǎn)。
COVID-19的利空出清：核心細(xì)分市場(chǎng)從 COVID-19 的負(fù)面影響中反彈:2020 年至 2022 年期間，幾乎所有受到 COVID-19 大流行封鎖、治療延遲和供應(yīng)鏈問題負(fù)面影響的 ID 領(lǐng)域都從 2023 年開始反彈，并在 2024年呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
多重檢測(cè)不再局限于呼吸領(lǐng)域:在后大流行病時(shí)代，多重檢測(cè)有助于滿足因人員短缺、動(dòng)手時(shí)間減少、試劑減少和實(shí)驗(yàn)室資源減少而產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室需求。
美國(guó)在全球市場(chǎng)的份額保持強(qiáng)勁: COVID-19、質(zhì)譜分析、連續(xù)血糖檢測(cè)和核酸檢測(cè)等產(chǎn)品在保持穩(wěn)定的市場(chǎng)份額方面做出了貢獻(xiàn)。
人員短缺引發(fā)對(duì)自動(dòng)化的更多興趣: 醫(yī)療保健領(lǐng)域的人員短缺問題令人擔(dān)憂。到 2034 年，僅美國(guó)就可能面臨 124,000 名醫(yī)生的短缺。人員短缺問題是醫(yī)療行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)之一。
合作與協(xié)作取代并購: 2024年IVD的發(fā)展趨勢(shì)已轉(zhuǎn)向合作與伙伴關(guān)系，以推動(dòng)診斷檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展。雖然仍有大量的兼并和收購，但各公司正在選擇融合各自的技術(shù)來創(chuàng)造更好的診斷方法。
來源于老劉話IVD ，作者有趣的老劉
