邁迪通過TUV萊茵審核獲得CE MDR認(rèn)證
深圳邁迪生物致力于成為行業(yè)的標(biāo)桿,在沒有人嘗試做MDR的情況下我們迎刃而上,也成為了采樣拭子領(lǐng)域第一個吃螃蟹的企業(yè)。在經(jīng)歷了數(shù)月不計勞累的艱辛工作,查閱了幾十萬字的全英文MDR資料,完成相關(guān)的滅菌驗證及性能測試。在質(zhì)量部、體系部及研發(fā)部的不懈努力下,我們順利通過了TUV萊茵的審查,成為國內(nèi)第一家獲得無菌采樣拭子CE MDR認(rèn)證的企業(yè)。
深圳邁迪生物技術(shù)有限公司成立于2010年,公司主要生產(chǎn)無菌采樣拭子、HPV采樣套裝、病毒采樣管及唾液采集器等。我們致力于為生命科學(xué)、疾控中心、司法機(jī)構(gòu)、體外診斷及醫(yī)療檢測提供細(xì)胞、病毒、微生物樣本的采集、保存、運(yùn)輸一站式解決方案。經(jīng)過10余年的不懈努力及對品質(zhì)的卓越追求,如今的邁迪生物已經(jīng)成為了一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落于深圳市光明區(qū)漢海達(dá)高新產(chǎn)業(yè)園區(qū),工廠總面積8000平米,其中GMP車間3500平米。
醫(yī)療意味著高科技及嚴(yán)謹(jǐn),我們秉持著“以質(zhì)量求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展”的理念不斷深耕前行。作為一家Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),公司擁有設(shè)備齊全的實(shí)驗室及標(biāo)準(zhǔn)化的GMP車間,保障產(chǎn)品的研發(fā)、檢測、生產(chǎn)更加完善。每一件完美的產(chǎn)品都來自于對細(xì)節(jié)的不斷追求,邁迪生物一貫堅持采用世界知名廠商的原材料。我們引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及全自動化流水線,提高產(chǎn)品的質(zhì)量及綜合競爭力。公司生產(chǎn)的無菌采樣拭子具有極高的采集量及釋放量,邁迪生物的保存液經(jīng)過國內(nèi)外各大機(jī)構(gòu)檢測。公司擁有多項國內(nèi)外發(fā)明專利,我們發(fā)明的高分子合成材料鼻咽拭子手柄,徹底解決了拭子會斷裂在咽喉或鼻腔的隱患,極大地提高了產(chǎn)品的安全性。


邁迪生物擁有睿智前瞻的管理團(tuán)隊、經(jīng)驗豐富的技術(shù)骨干以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管控團(tuán)隊。公司有著完善的質(zhì)量管理體系,我們從產(chǎn)品開發(fā)、原料檢驗,生產(chǎn)工藝等各個方面層層把關(guān),為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。公司通過了ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,所有的產(chǎn)品都有CE及FDA認(rèn)證。截至目前,我們的產(chǎn)品已出口到50多個國家和地區(qū),受到了國內(nèi)外客戶的一致好評。公司致力于成為全球有影響力的IVD檢驗耗材及保存運(yùn)輸介質(zhì)生產(chǎn)型企業(yè),這是邁迪生物創(chuàng)始人的初衷,也是每一個邁迪人奮斗的動力和源泉。我們的愿景是希望能夠為人類健康乃至人類發(fā)展貢獻(xiàn)自己微薄的力量。無論何時與我們相識,深圳邁迪生物的服務(wù)只有起點(diǎn),沒有終點(diǎn)!